港股18A心血管耗材企業“啟思錄”

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港股“18A”逐漸成為了“未盈利生物科技公司上市板塊”的代稱。2018年、 2019年、 2020年、 2021年,18A上市公司分別為5家、 9家、 14家、20家,呈現逐年穩步上升的趨勢。

截至2021年底,港股18A共有13家創新器械公司——微創機器人、百心安、諾輝健康、啟明醫療、心通醫療、沛嘉醫療、微泰醫療、歸創通橋、堃博醫療、鷹瞳科技、先瑞達醫療、心瑋醫療、貝康醫療。

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醫療器械中,心血管是第二大領域,僅次於IVD,市場規模占醫療器械市場的11%,由於研發和學術營銷壁壘均較高,形成了寡頭競爭、強者恆強的格局。其中,中國在心血管疾病高發的背景下,心血管介入器械的市場需求巨大,行業發展前景良好。

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▲心血管高值耗材的分類

也因此,在上述13家18A創新器械企業中,聚焦在心血管介入領域的企業最多,達6家,占比近一半,且在6家的市值排名相對靠前。

  • 根據披露的財報,聚焦在介進球囊領域的先瑞達醫療依靠產品收入扭虧為盈,成為13家企業中的首家。但就目前的市值而言,在6家18A上市的心血管耗材企業中,先瑞達醫療市值最低。

  • 聚焦在經導管心臟瓣膜介入領域的“三劍客”心通醫療、啟明醫療、沛嘉醫療均在港股上市。

    由於經導管心臟瓣膜介入領域被認為是唯一有國產先發優勢的創新器械賽道,一度被寄予厚望,心通醫療上市當日最高市值曾經超過500億港元。但隨着市場環境的變化,目前心通醫療、啟明醫療、沛嘉醫療的市值均徘徊在50-70億港元的範圍內。

  • 13家18A創新器械企業中,12家均已進入商業化階段,唯一例外的是港股上市最遲的、聚焦在全降解支架以及腎神經阻斷系統領域的百心安。百心安目前的總市值在6家心血管耗材企業中最高,達114億港元(2022年4月15日收盤)。

醫趨勢試圖通過對港股18A心血管器械領域的代表企業們的分析,來探索這些企業“穿越周期”的可能性。


靠產品盈利的獨苗-先瑞達醫療

先瑞達醫療專註於提供血管腔內介入治療解決方案。擁有四大技術平臺——藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術、抽吸平臺技術,這代表着其對上游原材料和卡脖子技術實現自主可控。

迄今為止,先瑞達醫療搭建了30餘項產品管線,為血管外科、心臟科、腎臟科、神經科男科五大領域提供腔內微創介入方案。

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▲先瑞達醫療產品管線

先瑞達醫療於2021年8月24日成功在聯交所主板上市。

先瑞達醫療

營收3.04億元,+56.6%

現金儲備11.37億元

目前股價較最高值,-67%

2021年,先瑞達醫療營收3.04億元,同比+56.6%,主要來自外周動脈介入器械的銷售收入,高於歸創通橋6564萬元、惠泰醫療1.2億元的外周介入類收入。

研發投入1.41億元,在營收中占比46%

經調整凈利潤4239萬元(扣除不影響公司持續經營表現的若乾非周期性或一次性開支項目),現金儲備(銀行結餘及現金)11.37億元

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藥物塗層球囊(DCB):先瑞達一直以來的“王牌”業務營收2.99億元,占比總營收的98%,同比+57%。早在2016年,先瑞達就進入了商業化(中國首款外周DCB獲批上市);2020年,又上市了第二款DBC。

PTA球囊:累計獲批2款產品。營收458萬元,僅占總營收的2%,不過呈現了+24%的增長。

先瑞達正在拓展其商業版圖:

  • 2021年11月,先瑞達外周抽吸導管AcoStream獲批上市。成為此領域唯一擁有原研技術且可提供整體解決方案的國內企業,是先瑞達醫療的未來增長點。

  • 先瑞達研發的射頻消融系統已在今年4月獲批,血液透析維護產品預計明年底商業化,男科產品預計2024年取得商業化。

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從區域上看,中國大陸貢獻營收的98%,歐洲貢獻營收1%,其他區域貢獻1%。去年11月,先瑞達在加州設立美國研發中心。BTK DCB(膝下藥物球囊)的IDE申請已向美國FDA遞交。

中國DCB潛在市場規模超百億,近十年年復合增長率約為16.7%。冠脈DCB在冠脈支架被帶量採購後,成為冠脈介入領域新增長點,使用量明顯增多。目前仍然是美敦力、巴德占據第一梯隊。國內企業中,遠大醫藥、樂普醫療表現突出。


先瑞達醫療專註的外周DCB,在中國市場具有先發優勢。不過,2020年,國內相繼批準了心脈醫療、美敦力的外周DCB產品。而中國PTA球囊市場,外資占據大部分市場,波士頓科學、美敦力居前。


如何在越來越多的競爭者中突圍?是先瑞達面臨的難題。


“捲”得最早的港股三劍客

聚焦在瓣膜領域的港股“三劍客”都還尚未能有盈利,市場上的競爭已經逐漸白熱化。而且二級市場並不樂觀,相較於最高股價,這三家的股價均以下跌超80%

不過,頭部公司,要現金有現金,要後續橫向和縱向的研發管線有研發管線,要出海也開始兌現。因此,未來值得期待。

01
啟明醫療 4款上市產品

營收4.16億元,+50.6%

現金儲備29.55億元

目前股價較最高值,-87%

啟明醫療目前,已成功建立由14款創新器械組成的產品管線。

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▲啟明醫療的產品管線

目前已上市的產品包括:

  • 2款TAVR產品(VenusA-Valve,VenusA-Plus);

  • 1款已上市的抗栓塞遠端腦保護器裝置(TriGUARD3);

  • 1款瓣膜成形術球囊產品(V8和TAV8)。

2021年,啟明醫療營收4.16億元,同比+50.6%

研發投入2.58億元,在營收中占比62%

現金儲備(現金及現金等價物)29.55億元

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TAVR產品:營收4.05億元,占總營收的97.4%。增幅達到+49%。啟明醫療在財報中稱,VenusA-Valve和VenusA-Plus是中國市場占有率最高的TAVR產品。

抗栓塞遠端腦保護裝置產品:TriGUARD3可在TAVR及其他結構性心臟手術過程中極大程度降低可能出現的腦損傷風險,預防腦栓塞發生。2021年營收940萬元,占比2.3%,而2020年營收僅330萬元。

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區域上,中國大陸貢獻了97%的營收,其他市場占據了3%的營收。

啟明醫療BD活動頻繁:

  • 與Endoluminal合作,將其瓣膜主動防周漏技術引入中國。

  • 投資二尖瓣修復和三尖瓣修復器械企業德晉醫療

  • 與以色列高科技公司Healium合資,成立持股51%的附屬公司Renaly,引進Healium的新一代去腎交感神經術(RDN)創新器械

  • 收購杭州諾誠醫療簽署協議,獲得其LiwenRFTM射頻消融系統

  • 收購經導管二尖瓣、三尖瓣創新療法公司Cardiovalve

02
心通醫療 3款上市產品

營收2.01億元,+93.2%

現金儲備:22.12億元

目前股價較最高值,-88%

心通醫療旗下的產品組合包括3款自主研發的商業化產品。

2021年,心通醫療營收由2020年的1.04億元大幅增長+93.2%2.01億元。

  • 主要是由於經導管主動脈瓣植入系統VitaFlow、VitaFlow Liberty帶來的收入增長。另一款已經進入商業化的產品是瓣膜球囊擴張導管Alwide Plus。

研發投入1.51億元,在營收中占比75%

毛利:+161.5%至1.19億元,毛利率上升15.4個百分點至59.1%,主要是由於原材料成本節約策略以及實現的規模效應所致。

年內虧損:1.83億元,相較於2020年的3.98億元虧損大幅收窄

現金儲備(現金及現金等價物)22.12億元。

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從區域來看,中國市場營收占比高達99.5%。但相較於2020年,海外營收實現了零的突破。

心通醫療進行了投資佈局:

  • 心通醫療與Milford Haven、及屏至合夥企業合作成立合資公司,持股35%。

  • 美國結構性心臟病醫療創新企業 4C Medical,成為最大股東,並獲得三尖瓣產品獨家中國商業權益。

03
沛嘉醫療 16款上市產品

營收1.37億元,+253%

現金儲備22.96億元

目前股價較最高值,-83%

沛嘉醫療累計有16款產品進入商業化截至2022年3月31日,管線內還有16款處於不同開發階段的在研產品。

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2021年,沛嘉醫療營收1.37億元,相較於2020年的3870萬元,同比+253%

研發投入4.46億元,在營收中占比326%

虧損凈額:5.74億元,相較於2020年的20.69億元大幅收窄。

現金儲備(現金及現金等價物)22.96億元。

經導管瓣膜治療產品:營收4190萬元。2021年是沛嘉醫療經導管瓣膜治療業務的商業化元年(2020年收益為0)。

神經介入業務:營收+144.7%至9459萬元。主要來自出血性產品商業化持續發力,缺血性和血管通路產品新上市產品商業化快速推進。

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▲神經介入業務細分數據

2021年,沛嘉醫療共收獲4個BD項目

  • 與JenaValve合作,獲得治療主動脈反流及主動脈狹窄的Trilogy心臟瓣膜系統在大中華區的獨占許可。

  • 與HighLife合作,獲得其正在開發的TMVR專利產品的獨占許可

  • 與美國醫療技術孵化器inQB8合作,探索治療結構性心臟病的創新解決方案。收購inQB8MonarQ TTVR技術(經導管三尖瓣治療領域為數不多的在研產品)

  • 投資瓣膜置換及修復技術企業Sutra Medical。


穿越周期路上的絆腳石?


作為同一賽道的競爭者,啟明、心通、沛嘉在佈局上有很強的共通性:

  • 都有大量的現金儲備;

  • 核心產品正在放量;

  • 都在通過合作、或並購拓展涉獵技術領域;

  • 都在進軍海外市場。


這種共通性,在有冠脈支架集採“傾覆行業”的前車之鑒下,顯得理所應當。


但這種高度相似性,也讓它們面臨着同樣的問題。同一個領域中,能夠穿越周期的企業屈指可數。


就瓣膜領域而言,愛德華生命科學目前在全球瓣膜市場市場份額將近70%,以絕對優勢主導市場。愛德華生命科學的業務高度聚焦,瓣膜業務貢獻80%左右的營收,其餘營收來自其重症監護業務。


與此同時,高度聚焦的業務限制了愛德華生命科學的規模,該公司無緣全球醫械Top10榜單。而其瓣膜領域的競爭對手——美敦力、雅培都是多元化的好手,且分列全球醫械Top1、Top2(按2021年醫械營收)。


在愛德華生命科學占據優勢的瓣膜領域,“三劍客”如何突出重圍?

在單一市場規模有限的情況下,合作、投資、並購是最好的方法嗎?

在集採可能到來的壓力下,要如何增強投資人的信心?

如何讓營收增長跟上“燒錢”的速度?


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醫療器械屬於積累式創新,過往可為現在賦能。但想要穿越周期,考驗是方方面面的。

附錄:港股18A 13家創新器械企業數據

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▲13家企業現金流數據排名

來源:醫趨勢Med+研究院、Choice

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▲13家企業營收及凈利潤數據

來源:醫趨勢Med+研究院、Choice

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