輝瑞mRNA疫苗引發自身免疫性肝炎?德國論文作者獨家回應

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中文網路流傳說法,援引一份德國最新的臨床研究稱,輝瑞mRNA疫苗可能引發自身免疫性肝炎(AIH)。

有據就此在4月28日訪問了研究參與者、論文通訊作者——德國弗萊堡大學醫學中心的Bertram Bengsch博士,他是一位研究T細胞的專家 。

Bertram Bengsch博士介紹了他們的研究成果,他指出,這些發現和時間上的關聯表明,這個自身免疫性肝炎病例很可能是由疫苗通過免疫相關的機制引發的。

他還提到了歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會的評估:現有證據不支持新冠mRNA疫苗與非常罕見的自身免疫性肝炎病例之間存在因果關系。

Bertram Bengsch博士還認為,疫苗接種的好處基本上會超過這些罕見的副作用。由病毒誘發的嚴重疾病的發生率肯定比接種疫苗後極少發生的嚴重肝炎的威脅更大,接種疫苗對個體和整個社會系統的好處肯定要大得多。

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427日,中文網路流傳說法:德國最新臨床研究:輝瑞mRNA疫苗可能引發自身免疫性肝炎

有關說法援引了一份發布在專業期刊《肝病學雜志》(Journal of Hepatology)上的論文。該論文在2022年3月31日定稿,發布於4月20日。

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來自德國弗萊堡大學醫學中心、德國慕尼黑工業大學醫學院病理研究所等機構的研究人員,對一位男性患者的個案進行了研究。

中文消息稱:“這名男性患者今年52歲,除甲狀腺功能減退外無其他病史。他在接種第一針mRNA疫苗10天後出現黃疸,肝功能檢查(LFT)顯示為急性混合性肝細胞/膽汁淤積性肝炎。接種25天,患者住院接受治療。第一次接種41天後患者接種了第二針BNT162b2疫苗。第二次接種後20天患者出現疲勞、惡心等症狀,實驗室檢測表明其出現急性混合性肝炎復發。在第二次接種後26天,患者被轉至三級醫療中心接受治療。

研究認為,從機制上講,這名52歲的患者症狀不同於典型的自發性免疫性肝炎,後者通常與外周免疫球蛋白升高、漿細胞為主的浸潤和突出的界面性肝炎有關。在這一臨床案例中,雖然外周免疫球蛋白和肝內B細胞和漿細胞的肝內富集略有升高,但在細胞毒性(CD8)T細胞的水平上觀察到更顯著的相關性。包括疫苗引發的新冠病毒S特異性反應活化的細胞毒性(CD8)T細胞在患者肝臟中高度富集,以至於它們成為了患者肝內最為富集的免疫細胞群。”

自身免疫性肝炎(AIH)是一種嚴重的慢性炎症,免疫系統會攻擊和損害肝臟。自身免疫性肝炎的體徵和症狀因人而異,可能包括皮膚發黃(黃疸),腿部(水腫)或腹部(腹水)積水和胃腸道症狀。

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有據:你能盡量用容易理解的語言解釋這項研究的發現和獨特性嗎?

Bertram Bengsch:簡單來說,我們發現了一名在接種mRNA疫苗後發生的自身免疫性肝炎患者,並分析了其潛在的免疫反應。與其他自身免疫性肝炎病例不同,這位患者的CD8 T細胞在其免疫細胞中的作用更為突出。其中一些CD8 T細胞對疫苗接種所誘導的SARS-CoV-2病毒的抗原具有特異性。

這些病毒特異性CD8 T細胞的誘導是由疫苗接種引起的一種常見的保護機制。然而,與絕大多數接受疫苗的人相反,這位特殊的病人患上了這種特殊的肝炎,我們可以在其中找到激活的病毒特異性CD8 T細胞。

該患者接受了治療,目前情況良好。

有據:你們研究的這個免疫性肝炎病例與接種輝瑞疫苗是否有因果關系?

Bertram Bengsch:總的來說,這些發現和時間上的關聯表明,這個自身免疫性肝炎病例很可能是由疫苗通過免疫相關的機制引發的,這是一種非常罕見的疫苗接種的副作用。

但值得註意的是,在疫苗接種試驗中,對肝炎進行了監測,它不是一個重要的安全信號(非常罕見)。

歐洲藥品管理局(EMA)近期對最新數據的審查也得出了同樣的結論——接種疫苗後可能會發生,但這種情況非常少,所以無需採取具體行動。

註:2022年4月8日,歐洲藥品管理局(EMA)在其官網發布的會議紀要記錄顯示,藥物警戒風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)認為,mRNA疫苗與自身免疫性肝炎沒有關系,現有證據不支持COVID-19疫苗 Comirnaty(即輝瑞/ BioNTech公司生產的疫苗)和 Spikevax(即莫德納公司生產的疫苗) 與非常罕見的自身免疫性肝炎 (AIH) 病例之間存在因果關系。PRAC稱,上述結論是PRAC基於醫學文獻中的數據、EudraVigilance資料庫中自發報告的AIH病例以及上市許可持有人提供的數據進一步分析的。PRAC的結論認為,目前不需要對疫苗的產品說明進行更新。歐洲藥品管理局則將繼續密切關註有關該病癥的任何新報告,並在必要時採取適當措施。輝瑞公司亞太地區全球媒體關系總監羅瑪·奈爾(Roma Nair)4月28日回復有據查詢時,也引用了這份評估。

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有據:除了這個52歲的患者案例外,你們是否觀察到其他類似的接種輝瑞疫苗後的肝炎案例?

Bertram Bengsch:我們是一個覆蓋德國很大片地區的三級轉診醫療中心,但這是唯一一個轉到我們中心的與疫苗相關的病例。

醫療文獻中還存在其他少數關於接種疫苗後發生的肝炎和潛在的類似自身免疫特徵的患者報告,我們的研究也引用了這些報告。

註:根據論文的引述,此前有10餘例類似的報告,涉及輝瑞、莫德納、阿斯利康等。4月13日,德國肝臟協會(Deutsche Leberhilfe e.V.)在其官網發布的信息頁面中提到,有關mRNA疫苗接種與自身免疫性肝炎之間因果關系的討論在2021年春天已有出現。協會同時指出,僅就德國而言,盡管德國民眾已經接種了上千萬劑mRNA疫苗,但自身免疫性肝臟炎症的新確診病例總體上並未增加。

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有據:你們有沒有發現關於這些病例之間可能存在的任何規律?

Bertram Bengsch:由於我們的研究側重於對這名患者的免疫反應的詳細分析,所以我們不能將結論歸納到其他患者身上。我們只能通過文獻瞭解其他患者,但無法研究他們的生物材料。這一點很重要,因為肝炎也可能是一種短暫的和自限性的炎症反應。不過在我們的案例中,它需要免疫抑制治療。

有據:這是不是意味着採用mRNA技術的疫苗不太安全?

Bertram Bengsch:疫苗接種的好處基本上會超過這些罕見的副作用。由病毒誘發的嚴重疾病的發生率肯定比接種疫苗後極少發生的嚴重肝炎的威脅更大。

有據:是否還要繼續接種輝瑞公司的疫苗或其他mRNA疫苗?

Bertram Bengsch:在我們看來,這些罕見的副作用對於表現出來的少數人來說是不幸的,但接種疫苗對個體和整個社會系統的好處肯定要大得多。

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流傳消息輝瑞疫苗引發自身免疫性肝炎來源於一份最新的德國臨床個案研究。該研究論文作者之一Bertram Bengsch博士指出,這些發現和時間上的關聯表明,這個自身免疫性肝炎病例很可能是由疫苗通過免疫相關的機制引發的。

他還提到了歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會的評估:現有證據不支持新冠mRNA疫苗與非常罕見的自身免疫性肝炎病例之間存在因果關系。

Bertram Bengsch博士還認為,疫苗接種的好處基本上會超過這些罕見的副作用。由病毒誘發的嚴重疾病的發生率肯定比接種疫苗後極少發生的嚴重肝炎的威脅更大,接種疫苗對個體和整個社會系統的好處肯定要大得多。

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核 查 員:王梓龍

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資料來源
https://weibo.com/5044281310/LqkU2g01m

https://s.weibo.com/weibo?q=%23%E8%BE%89%E7%91%9EmRNA%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%8F%AF%E8%83%BD%E5%BC%95%E5%8F%91%E8%87%AA%E8%BA%AB%E5%85%8D%E7%96%AB%E6%80%A7%E8%82%9D%E7%82%8E%23

https://www.bioss.uni-freiburg.de/dr-dr-bertram-bengsch

https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(22)00234-3/fulltext

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827822002343

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-4-7-april-2022

https://www.nature.com/articles/s41586-021-03841-4

https://www.leberhilfe.org/coronavirus/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8352654/

https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(22)00120-9/fulltext