5月1日,化妝品備案舊平臺關閉,對不符合要求的產品發出最後通牒

對於化妝品註冊人、備案人來說,兩個非常重要的“51”,即將迎來第一個。

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根據《國家藥監局關於實施<化妝品註冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱第35號《公告》)要求,5月1日前已註冊備案成功並關聯到新平臺的產品,需要進行一系列的信息維護工作,如年度報告、提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、補充提交產品分類編碼、補充提交功效試驗報告,上傳產品功效宣稱依據的摘要等等。

對於在2022年5月1日前未按要求完成資料補錄的備案產品,應當暫停生產或者進口,相關備案產品完成資料補錄並經所在地藥品監管部門審核通過後,方可恢復生產或者進口。

相關化妝品生產線,在這個五一假期,就該準備停止生產作業了,企業應盡快整理相關產品資料,盡快完成補錄,並告知藥監部門進行審核。

另外,根據《國家藥監局關於發布實施<化妝品標簽管理辦法>的公告》(2021年第77號,以下簡稱第77號《公告》),自2022年5月1日起,申請註冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的規定和要求;此前申請註冊或者進行備案的化妝品,未按照《辦法》進行標簽標識的,化妝品註冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合《辦法》的規定和要求

現在任何已經註冊或者備案的化妝品,只要標簽標識不符合《辦法》的規定和要求,還有一年的時間進行更新改造。

近兩年化妝品法律法規政策頻出,化妝品相關企業面臨極大的改革壓力,稍一不慎,產品就已經不合規,面臨停止生產、停止銷售的壓力。化妝品企業應該正視現在正處於化妝品嚴格監管的時代,依法依規生產經營,才能長久發展。

但鑒於法律法規繁多,對化妝品企業來講有一定的難度。所以,建議企業聘請第三方合規機構作為作為顧問,協助解決生產經營過程中的合規問題。

CIO合規保證組織作為專業的第三方力量,全面構建產品研發、臨床研究、註冊、生產、流通、使用、不良反應、藥物警戒等全生命周期中所有核心環節的服務體系,用審計、顧問、培訓、認證等服務方式服務更多企業,不斷地支持醫藥產業轉型升級,讓中國成為世界的醫藥強國!

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